Tag: Bioäquivalenz

Gesundheit & Medizin

Generika-Qualitätsstandards: Wie strenge Kontrollen Fälschungen in der Pharmaindustrie verhindern

Generika müssen denselben strengen Qualitätsstandards wie Originalmedikamente entsprechen. Erfahren Sie, wie moderne Kontrollsysteme wie GMP, Bioäquivalenztests und Serialisierung Fälschungen verhindern - und warum Sie sich auf Generika verlassen können.

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Warum Generika 80-85 % weniger kosten als Markenmedikamente

Generika kosten 80-85 % weniger als Markenmedikamente, weil sie nicht die hohen Forschungskosten tragen müssen. Sie enthalten dieselbe Wirkstoff, wirken gleich und unterliegen denselben Qualitätsstandards - nur ohne teure klinische Studien.

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Bioverfügbarkeitsstudien für Generika: Was getestet wird und warum

Bioverfügbarkeitsstudien prüfen, ob Generika genauso gut wirken wie Originalmedikamente - durch Messung von AUC, Cmax und Tmax im Blut. Die FDA akzeptiert diese Methode seit 1984. Erfahren Sie, wie sie funktionieren, warum sie zuverlässig sind und wo die Grenzen liegen.