Schlagwort: FDA

Gesundheit & Medizin

Erste generische Zulassung: Warum sie wichtig ist und was sie bedeutet

Die erste generische Zulassung durch die FDA ermöglicht es dem ersten Hersteller, ein Generikum exklusiv 180 Tage zu verkaufen. Dies senkt die Preise drastisch und verbessert den Zugang zu Medikamenten. Erfahren Sie, wie es funktioniert, warum es so wichtig ist und welche Herausforderungen es gibt.

Gesundheit & Medizin

MedWatch-Meldungen für Generika: Wie Sicherheitsdaten erfasst werden

MedWatch ist das zentrale System der FDA, um Nebenwirkungen von Generika zu melden. Erfahre, wie Patienten und Ärzte Sicherheitsdaten erfassen, warum Hersteller oft nicht erkannt werden und wie du selbst einen Unterschied machen kannst.

Gesundheit & Medizin

Qualitätskontrolle in der Medizintechnik: Sicherheitsstandards, die Patienten schützen

Qualitätskontrolle in der Medizintechnik ist kein Zusatz, sondern die letzte Barriere zwischen einem Gerät und dem Patienten. Mit ISO 13485:2016 und der FDA-QMSR wird die Sicherheit global harmonisiert - und Leben gerettet.

Gesundheit & Medizin

Wie Sie Kontraindikationen und Warnhinweise auf Arzneimittelpackungen richtig lesen

Lernen Sie, Kontraindikationen und Warnhinweise auf Arzneimittelpackungen richtig zu lesen - damit Sie Risiken erkennen, Fragen stellen und sicherer mit Medikamenten umgehen. Basierend auf FDA-Richtlinien und realen Patientenerfahrungen.